Job Description
Company Summary
Founded in 1974 in Montreal, Canada, Odan Laboratories is a Canadian Specialty Pharmaceutical Company. Odan has fully integrated infrastructures for R&D, manufacturing, distribution, and marketing. Our vast Product line includes innovative products in gastroenterology, dermatology, and various specialty and generic pharmaceuticals. Odan products are distributed to retail pharmacies, hospitals, government institutions, clinics, and pharmaceutical wholesalers.
QA ASSOCIATE
The Quality Assurance position will be responsible for inspection and sampling of finished products. His/her will be responsible to ensure the production/packaging activities are compliant to the cGMP and internal SOP and production/packaging files are timely reviewed according to the GMP and the established regulation.
MAIN RESPONSIBILITIES
Performdocumentation review and approval according to the BPF and the established regulation : external and internal manufacturing and packaging files, Certificates of analyses and specifications, Analytical reports and Transport conditions;
Execute the release of finished products, raw materials and packaging components according to the BPF and the established regulation;
Perform in-process and in-coming inspections of finished products;
Cover all quality assurance operations to assure finished products are manufactured and packaged in compliance with SOP and respect to regulation;
Perform production, QC and WHS registers verification;
Verify the quality of the returned products;
Act as back-up to perform the appropriate verification to open and close the production lines to ensure the production activities are done in compliance with SOPs and cGMP;
Act as back-up to perform daily monitoring of the environmental parameters required during the production activities;
Participate to deviation, OOS, transport or complaints investigations;
Act as back-up to manage transport conditions.
REQUIREMENTS
Education: Sc. or Technical level in Sciences;
Experience:Minimum 5 years in QA Pharmaceutical;
Special and/or technical knowledge: Comprehensive knowledge of cGMP;
Administrative/Managerial Skills: Planning and organizing, ability to work under pressure, autonomous;
Strong Interpersonal Skills:Teamwork, Decision making, self-starter;
Language:Good oral and written communication skills in French and English.
____________________________________________________________________________
Sommaire de l'entreprise
Fondée en 1974 à Montréal, Odan est une compagnie pharmaceutique à 100% canadienne. Nous sommes fiers d'offrir aux patients canadiens des spécialités pharmaceutiques fiables et abordables qui répondent également aux besoins des professionnels de la santé.
ASSOCIÉ(E), ASSURANCE QUALITÉ
Le titulaire sera responsable de l’inspection et de l’échantillonnage des produits finis. Il/Elle devra s’assurer que les activités de production et de conditionnement sont conformes aux BPF et aux PONs internes et que les dossiers de production / conditionnement sont révisés en temps opportun selon les BPF et la réglementation établie.
RESPONSABILITÉS PRINCIPALES
Exécuter la revue et l’approbation de la documentation conformément au BPF et à la réglementation en vigueur : interne et externe - dossiers de fabrication et d’emballage, certificats d’analyse et spécifications, rapports analytiques et conditions de transport;
Exécuter la libération des produits finis, matières premières et composants d’emballage conformément au BPF et à la réglementation en vigueur;
Effectuer des inspections en cours de fabrication ou à la réception des produits finis;
Couvrir toutes les opérations d'assurance de la qualité afin de s'assurer que les produits finis sont fabriqués et emballés conformément à la PON et au respect de la réglementation;
Effectuer la vérification des registres de production, entrepôt et de laboratoire;
Vérifier la qualité des produits retournés;
Agir comme substitut pour effectuer les vérifications appropriées pour ouvrir et fermer les lignes de production afin de s’assurer que les activités de production sont effectuées conformément aux PONs et aux BPF;
Agir comme substitut pour assurer la surveillance quotidienne des paramètres environnementaux requis pendant les activités de production;
Participer aux investigations lors de déviations, OOS, transport ou plaintes;
Agir comme substitut pour gérer les conditions de transport.
EXIGENCES
Éducation: B. Sc ou niveau technique en sciences;
Expérience: Minimum 5 ans en AQ pharmaceutique;
Connaissances et/ou techniques: Connaissance approfondie des normes BPF;
Administration/Compétences en gestion: Planifier et organiser, capacité à travailler sous pression, autonome;
Excellentes habiletés interpersonnelles: Esprit d'équipe, prise de décision, auto-motivation;
Langues: bonnes compétences en communication orale et écrite en français et anglais.
Job Type: Full-time
Benefits:
Company events
Dental care
Disability insurance
Extended health care
Life insurance
On-site parking
Vision care
Education:
Bachelor's Degree (preferred)
Experience:
QA Pharma: 2 years (preferred)
Language:
Bilingual - English/French Anglais/Francais (preferred)
Work Location: In person
Founded in 1974 in Montreal, Canada, Odan Laboratories is a Canadian Specialty Pharmaceutical Company. Odan has fully integrated infrastructures for R&D, manufacturing, distribution, and marketing. Our vast Product line includes innovative products in gastroenterology, dermatology, and various specialty and generic pharmaceuticals. Odan products are distributed to retail pharmacies, hospitals, government institutions, clinics, and pharmaceutical wholesalers.
QA ASSOCIATE
The Quality Assurance position will be responsible for inspection and sampling of finished products. His/her will be responsible to ensure the production/packaging activities are compliant to the cGMP and internal SOP and production/packaging files are timely reviewed according to the GMP and the established regulation.
MAIN RESPONSIBILITIES
Performdocumentation review and approval according to the BPF and the established regulation : external and internal manufacturing and packaging files, Certificates of analyses and specifications, Analytical reports and Transport conditions;
Execute the release of finished products, raw materials and packaging components according to the BPF and the established regulation;
Perform in-process and in-coming inspections of finished products;
Cover all quality assurance operations to assure finished products are manufactured and packaged in compliance with SOP and respect to regulation;
Perform production, QC and WHS registers verification;
Verify the quality of the returned products;
Act as back-up to perform the appropriate verification to open and close the production lines to ensure the production activities are done in compliance with SOPs and cGMP;
Act as back-up to perform daily monitoring of the environmental parameters required during the production activities;
Participate to deviation, OOS, transport or complaints investigations;
Act as back-up to manage transport conditions.
REQUIREMENTS
Education: Sc. or Technical level in Sciences;
Experience:Minimum 5 years in QA Pharmaceutical;
Special and/or technical knowledge: Comprehensive knowledge of cGMP;
Administrative/Managerial Skills: Planning and organizing, ability to work under pressure, autonomous;
Strong Interpersonal Skills:Teamwork, Decision making, self-starter;
Language:Good oral and written communication skills in French and English.
____________________________________________________________________________
Sommaire de l'entreprise
Fondée en 1974 à Montréal, Odan est une compagnie pharmaceutique à 100% canadienne. Nous sommes fiers d'offrir aux patients canadiens des spécialités pharmaceutiques fiables et abordables qui répondent également aux besoins des professionnels de la santé.
ASSOCIÉ(E), ASSURANCE QUALITÉ
Le titulaire sera responsable de l’inspection et de l’échantillonnage des produits finis. Il/Elle devra s’assurer que les activités de production et de conditionnement sont conformes aux BPF et aux PONs internes et que les dossiers de production / conditionnement sont révisés en temps opportun selon les BPF et la réglementation établie.
RESPONSABILITÉS PRINCIPALES
Exécuter la revue et l’approbation de la documentation conformément au BPF et à la réglementation en vigueur : interne et externe - dossiers de fabrication et d’emballage, certificats d’analyse et spécifications, rapports analytiques et conditions de transport;
Exécuter la libération des produits finis, matières premières et composants d’emballage conformément au BPF et à la réglementation en vigueur;
Effectuer des inspections en cours de fabrication ou à la réception des produits finis;
Couvrir toutes les opérations d'assurance de la qualité afin de s'assurer que les produits finis sont fabriqués et emballés conformément à la PON et au respect de la réglementation;
Effectuer la vérification des registres de production, entrepôt et de laboratoire;
Vérifier la qualité des produits retournés;
Agir comme substitut pour effectuer les vérifications appropriées pour ouvrir et fermer les lignes de production afin de s’assurer que les activités de production sont effectuées conformément aux PONs et aux BPF;
Agir comme substitut pour assurer la surveillance quotidienne des paramètres environnementaux requis pendant les activités de production;
Participer aux investigations lors de déviations, OOS, transport ou plaintes;
Agir comme substitut pour gérer les conditions de transport.
EXIGENCES
Éducation: B. Sc ou niveau technique en sciences;
Expérience: Minimum 5 ans en AQ pharmaceutique;
Connaissances et/ou techniques: Connaissance approfondie des normes BPF;
Administration/Compétences en gestion: Planifier et organiser, capacité à travailler sous pression, autonome;
Excellentes habiletés interpersonnelles: Esprit d'équipe, prise de décision, auto-motivation;
Langues: bonnes compétences en communication orale et écrite en français et anglais.
Job Type: Full-time
Benefits:
Company events
Dental care
Disability insurance
Extended health care
Life insurance
On-site parking
Vision care
Education:
Bachelor's Degree (preferred)
Experience:
QA Pharma: 2 years (preferred)
Language:
Bilingual - English/French Anglais/Francais (preferred)
Work Location: In person
💡 Quick Summary
Seeking a career-building opportunity? The Quality Assurance Assoc./(PHARMA)/Assoc. Assurance Qualité position is now open for candidates interested in the Manufacturing Jobs sector. This role in Pointe-Claire offers a professional environment and growth potential.
Requirement Snapshot: Candidates should possess basic communication skills, a proactive attitude, and the ability to work in a team. Experience in Manufacturing Jobs is a plus.